16 Nisan 2021 tarihinde ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) ileri evre, metastatik mide kanseri ve mide yemek borusu bileşke kanserlerinde kemoterapi ile birlikte nivolumab adı verilen immünoterapi ilacının kullanımını onaylamıştır.
Bu onayın alınmasını sağlayan Checkmate 649 çalışmasında daha önce tedavi edilememiş evre IV mide, mide-yemek borusu ve yemek borusu adenokanserleri tanısı almış 1581 hasta değelendirilmiştir. Hastalar kemoterapi (789 hasta) ve kemoterapi ile birlikte immünoterapi (792 hasta) iki gruba ayrıldırlar. Kemoterapi olarak standart tedavi olan 5-FU ve oksaliplatin kombinasyonları kullanıldı.
Checkmate 649 çalışma sonuçlarına genel sağkalım istatiksel anlamlı olacak şekilde artmıştır Nivolumab +kemoterapi alanlarda genel sağkalım 13,8 ay iken sadece kemoterapi alanlarda 11.6 ay bulunmuştur.
Nivolumab alan hastalarda en yaygın görülen yan etkiler periferik nöropati, bulantı, yorgunluk, ishal, kusma, iştah azalması, karın ağrısı, kabızlık ve kas-iskelet ağrısıdır.
Önerilen nivolumab dozajları şunlardır:
Her 3 haftada bir floropirimidin ve platin içeren kemoterapi ile kombinasyon halinde her 3 haftada bir 360 mg.
2 haftada bir floropirimidin ve platin içeren kemoterapi ile kombinasyon halinde 2 haftada bir 240 mg.
Referans: https://www.esmo.org/oncology-news/fda-approves-nivolumab-in-combination-with-chemotherapy-for-metastatic-gastric-cancer-and-oesophageal-adenocarcinoma